践四力 改文风丨从一件专利到一片市场

　　石榴云/新疆日报记者 任春香

　　4月20日，新疆银朵兰药业股份有限公司制剂车间，颗粒剂生产线全速运转，工人熟练地操作着智能设备，一盒盒药品缓缓下线，空气中弥漫着淡淡的药香。

　　与此同时，企业实验室是另一番忙碌景象——几名年轻研发人员专注地检测样品成分，移液、摇匀、观察、记录，每一个动作都严谨细致。

　　“再过不久，我们的新厂区银朵兰中药民族药产业园将正式投用，复方一枝蒿颗粒、祖卡木颗粒、复方比那甫西颗粒这些招牌产品，将在更现代化、更智能化的车间生产。”该公司总工程师陈菊眉眼间带着科研人员的沉稳，可一说起药品研发，就滔滔不绝。

　　这家集新疆特色民族药种植、生产、营销和研发为一体的国家高新技术企业，目前已申请专利46项，获得授权专利35项。企业拥有82个国药准字产品，其中民族药产品有12个。创新研发的复方比那甫西颗粒，是第一个遵循现代药物研发完整路径，按照现行国家《药品注册管理办法》，完成Ⅱ、Ⅲ临床试验获批的1.1类维吾尔药新药。

　　这些成绩背后，是专利的力量。

　　复方一枝蒿颗粒，有一个长达10年的攻坚故事。

　　一枝蒿是新疆独有的道地药材，这款药品的前身是医院制剂，早年间曾申报过相关专利。后来制剂专利转移，企业接手时发现，想在原有基础上创新难度极大。“我们反复研究，常规的工艺调整根本达不到专利的创新要求，一度陷入瓶颈。”陈菊回忆说。

　　核心处方难以突破，那就转变思路。团队从广度和深度两方面“突围”。

　　广度上，他们把关注延伸至上游药材种植源头。2014年，企业规划建立药材种植基地，系统布局一枝蒿等20余种特色药材规范化、规模化种植。经过10年技术研究攻关，实现一枝蒿由野生变为家种。

　　“我们种植的一枝蒿，有效成分‘一枝蒿酮酸’的含量，比野生药材以及之前地方标准提高了五六倍。”陈菊说，这为企业规模化生产提供了优质稳定、安全可控的药材源头保障。企业与中国科学院新疆理化技术研究所合作的专利技术“一枝蒿提取物的质量控制方法”，还获得了第五届自治区专利奖一等奖。

　　深度上，团队聚焦制剂工艺升级，从科研院所转移专利，将传统湿法混合制粒、烘箱干燥两步工艺，优化为一步制粒工艺。“这意味着，企业缩短了生产时间，提升了效率，改善了颗粒质量。”

　　团队还填补复方一枝蒿颗粒儿童临床用药空白。原来的药品说明书上只写着“儿童遵医嘱”，具体怎么用，没有数据支撑，只能依赖于医生经验。企业团队与科研院所合作开展儿童临床研究，陆续完成6—9岁儿童、3岁及以上儿童临床试验。

　　在企业展厅里，陈菊指着一张张专利证书说：“我们把药材种植、工艺技术、质量控制、儿童临床应用这些创新点整合起来申请专利，形成全产业链闭环的专利保护体系。”她坦言，把处方、工艺、应用全部“锁”进专利，才能更好地防范仿制风险。

　　复方比那甫西颗粒的研发，则走出另一条路。

　　它的处方源自医药古籍，有多年临床用药历史。有了之前的研发经验，团队联合多家临床中心开展研发时，每完成一个研发环节，就同步梳理创新点，申报相关专利，实现研发与专利保护同频推进。最终，产品不仅获批上市，还进入国家医保目录，极大地增强了企业的研发信心。

　　近年来，企业每年研发投入占销售收入的10%—14%，远超中型药企的平均水平。不仅有50余人的研发团队，还与近百家科研院所、医疗机构开展合作，建立产学研用一体化创新发展模式。

　　让陈菊感到欣慰的是，专利不仅为企业筑起技术壁垒，还带来实实在在的效益，通过3项核心专利的知识产权质押融资，获得多家银行的贷款，将“知本”转化为“资本”。而在市场上，独家产品复方一枝蒿颗粒年销售额突破亿元。

　　从一件专利到一片市场，银朵兰药业的成长密码，是新疆中药民族药产业高质量发展的生动缩影。

　　陈菊说，企业将继续加快新药临床成果转化，攻坚核心技术，加大基础研究投入，促进创新链产业链资金链人才链深度融合，取得更多高质量高价值的知识产权成果。